삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 SB27의 국내 품목허가와 특허심판을 진행하며 제품설계 단계에서 후속특허 회피 가능성을 검증하고 있다. 항체 특허가 2028년 만료되더라도 조성물 특허가 2032년까지 유지되는 점을 고려한 선제적 행보로 풀이된다. 주요 변수는 확인대상발명의 권리범위 포함 여부다. 소극적 권리범위확인심판은 특정 확인대상발명을 기준으로 판단한다. 심판 결과에 따라 확인대상발명으로 국내 진입할 수 있는지가 달라질 수 있다는 관측도 나온다. 제품설계 단계의 특허 회피 검증11일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 국내에