스카이랩스는 반지형 혈압계 '카트 비피 프로'의 미국 진출을 위해 식품의약국(FDA) 허가 임상을 준비하고 있다고 6일 밝혔다. 스카이랩스는 FDA와 사전협의 절차를 실시한 후 임상 설계와 규제 대응 방안을 구체화해 왔다. 특히 제품 성능과 임상적 유효성을 뒷받침하는 데 필요한 근거자료를 이미 확보했다. 조만간 임상시험심사위원회(IRB) 심의와 환자 등록 절차에 돌입할 예정이다. 임상시험은 내년 상반기 완료가 목표다. 카트 비피 프로는 국내 식