인공지능(AI) 정밀의료 기업 엔젠바이오가 유전성 암 진단패널의 유럽 규제 인증을 확보하고 글로벌 시장 확대에 나선다. 엔젠바이오는 유전성 암 진단패널 'BRCA아큐테스트 플러스(BRCAaccuTes PLUS)'가 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR)에 따른 품질경영시스템 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. CE-IVDR은 기존 지침인 CE-IVDD 대비 제품 성능·안전성 요건이 강화된 새로운 유럽 체외진단 의료기기 규정이다. 이번 인증을