시노펙스가 순수 국내 기술로 개발한 인공신장기(HD)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가(제허 26-478호)를 획득했다고 11일 밝혔다.
그동안 국내 인공신장기 시장은 전량 글로벌 다국적 기업의 수입 제품에 의존해 왔으나, 이번 허가를 통해 최초로 국산 장비의 상용화 기반을 마련하게 됐다.
시노펙스는 앞서 인공신장기용 혈액여과기(혈액투석 필터) 11종, 중환자용 인공신장기(CRRT), 인공신장기용 이동형 정수기에 대한 식약처 품목허가를 차례로 받았다. 이번 일반 인공신장기(HD) 허가까지 완료하며, 혈액투석에 필요