Development of an integrated system for supporting bio-convergent combination products manufacturing technology and validation
혁신형융복합바이오의료제품기술개발및실증(R&D) · 융복합 바이오의료제품 맞춤형 제조·실증 시스템 개발
2026년
2410016543
산업통상부
한국산업기술기획평가원
아주대학교산학협력단
KIM JOOHEE
10명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.04.01 ~ 2028.12.31
2.0억원
2.6억원
응용연구
대학
경기도 수원시
생명과학 > 융합바이오 > 달리 분류되지 않는 융합바이오
[세부1] 융복합제품 위험관리, 사용적합성평가 기반 설계기술, GMP 확립, 품질실증시스템 개발[세부2] 인공지능 기반 세포-생체재료 복합지지체 최적 설계 및 제조생산기술 개발[세부3] 인체이식형 융복합제품의 글로벌 규제대응 및 제조 품질보증을 위한 제조공정 설계 및 밸리데이션 시스템 모델 개발 및 실증[1차년도][세부1]통합 설계관리 초기단계 프로토콜, 설계이관·공정설계 ...
... 분석시험)-재료특성별 in vitro 상호작용 시험개발 및 관련 DB 확보-재료특성별 약물방출 패턴 분석시험 개발 및 관련 DB 확보 -재료특성별 생분해시험법 개발 및 관련 DB 확보[세부2]-인공지능 모델 학습을 위한 기능성소재 발굴-세포-지지체 복합체의 기술개발 데이터 확보-제조공정 기반 시스템 확립, 프로그래밍 활용한 세포-지지체 복합체 인프라 구축-GMP 수준의 무균 생산시설 ...
[1세부](활용방안) 국내 유일의 융복합제품 제조실증시스템 허브기관으로 자립화(과학기술적 기대효과) 위험관리, 사용적합성평가, 설계관리 SOP, 공정설계 기술 확립함으로써 융합기술의 제품화 기여[2세부]세포-지지체 융복합 의료제품으로서 연골 결손, 피부 재생 등 다양한 치료제의 개발 및 시제품 확보세포종류, 채취과정, 세포배양, 제조공정을 기본으로 세포-지...