Safety and Efficacy of Intravenous Autologous Adipose-Derived Stem Cells for the Treatment of Severe Refractory Chronic Neuropathic Pain: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Tr...
첨단재생의료임상연구활성화지원(R&D) · 첨단재생의료 글로벌 수요의 국내전환을 위한 임상연구 지원
2026년
2460006958
보건복지부
한국보건산업진흥원
의료법인삼성의료재단
박철현
2명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.03.31
2.6억원
2.6억원
기초연구
기타
서울특별시 종로구
생명과학 > 발생/신경생물학 > 줄기세포생물학
... 것이다. 구체적으로는 재활의학과를 중심으로 한 고도화된 진료 인프라를 활용하여 엄격한 선정/제외 기준에 부합하는 타겟 환자군을 신속하게 확보하고, 세포처리시설(㈜엔바이오텍)과의 긴밀한 콜드체인(Cold Chain) 물류 연계를 통해 고품질 임상시험용 의약품 투여 일정을 한 치의 오차 없이 집행한다. 아울러 다기관 데이터의 중심 통합 관리, 중대한 이상사례(SAE) 발생에 대한 ...
... 스크리닝을 진행한다. 연구 참여 동의 취득, 기저치 병력 조사, 활력 징후 측정 및 임상 실험실 검사(혈액/소변/임신 검사 등)를 통해 적합성을 꼼꼼히 평가하고 IWRS를 통한 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정을 실시한다.둘째, 안전한 원료 채취 및 세포 투여 오퍼레이션이다. 무균 수술실 환경에서 국소마취 하에 환자의 복부 또는 대퇴부 피하지방(20~60mL)을 미세지방흡입술로 채취하여 ...
... 원내 통증 치료의 질을 세계적 수준으로 끌어올리고 난치성 환자의 일상생활 복귀율을 극대화할 수 있다.둘째, 후속 재생의료 임상 인프라의 완성이다. 본 과제 수행을 통해 원내 세포 채취, 콜드체인 이송, 무균 투여, 다기관 eCRF 데이터 통합 관리 및 모니터링 시스템 등 첨단재생의료 전 주기에 걸친 통합 운영 시스템(SOP)을 고도화하게 된다. 이는 향후 엑소좀, 동종 면역세포 ...