An Open-label, sequential Enrollment, Regenerative Medicine Advanced therapy toEvaluate the Safety and Efficacy of ATORM-C after Single Dose in patients withChronic Radiation Proctitis
첨단재생의료임상연구활성화지원(R&D) · 첨단재생의료 임상연구 지원
2026년
2460007038
보건복지부
한국보건산업진흥원
동국대학교산학협력단
임윤정
5명
2026.08.01 ~ 2026.12.31
2026.08.01 ~ 2028.04.30
2.0억원
2.0억원
개발연구
대학
서울특별시 중구
생명과학 > 생물공학 > 세포/조직공학
본 연구개발의 최종 목표는 골반 부위 악성 종양 치료를 위해 방사선 요법을 받은 후 발생한 만성 방사선 직장염 환자를 대상으로 한다. 환자 본인의 대장 조직에서 분리한 자가 성체줄기세포를 3차원 배양법으로 모사한 자가 성체줄기세포유래 장 오가노이드 치료제인 'ATORM-C'를 대장내시경을 통해 병변 부위에 단회 투여한다. 이를 통해 치료제의 임상적 안전성을...
본 연구개발과제는 만성 방사선 직장염 환자 총 6명을 목표 대상자 수로 설정하여 무작위 배정 없이 시험군 3명, 대조군 3명을 순차적으로 등록하여 진행하는 공개, 탐색적 첨단재생의료 임상연구 형태로 수행한다. 자발적으로 서면 동의한 만 19세 이상의 성인 환자 중 골반 방사선 요법 종료 후 3개월 이상 경과하고 내시경적 점수가 3점 이상인 자를 스크리닝하여...
... 직장염 치료를 위한 자가 성체줄기세포유래 장 오가노이드(ATORM-C)의 임상 적용 안전성 데이터와 점막 조직 재생 유효성 평가지표 기반의 원천 데이터를 확보하여 차세대 재생의료 상용화를 위한 ... 품질관리 기준(GMP) 체계를 확립하고 향후 다른 소화기계 난치성 점막 궤양 질환치료제 개발의 플랫폼 기술로 확장 활용한다. 넷째, 첨단재생바이오법에 의거하여 임상연구 종료 후 투여 대상 환자들을 ...