Customized Establishment of Software Reliability and Cybersecurity Quality Gate Automated Verification (AiDevSecOps) System for Digital Medical Devices and Technical Support for Future Regulations
범부처첨단의료기기연구개발(산업통상부) · 의료현장 진입 역량 강화(2026년 신규)
2026년
2410019227
산업통상부
재단법인 범부처의료기기연구개발사업단
한국산업기술시험원
이용윤
8명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2032.12.31
6억원
6억원
응용연구
출연연구소
경상남도 진주시
보건의료 > 의료정보/ 시스템 > 의료정보 보안
본 과제의 최종 목표는 의료기기 소프트웨어의 신뢰성 및 사이버보안 확보를 위한 인공지능 기반의 자동화된 평가기반(AiDevSecOps)을 구축하고, 전 주기(TRL 1~9) 기술지원 체계를 완성하는 것임.첫째, 제품 개발 전주기 품질·보안 이슈를 인공지능 기반으로 자동 탐지, 분석 및 교정하는 전용 AiDevSecOps 통합 환경 구축 및 기업 내재화를 지원함.둘째, ...
- KTL (주관연구기관): 규제과학 마일스톤 기획 및 거버넌스 연계 지원. 의료기기 SW 밸리데이션, 사이버보안, 소프트웨어 테스팅에 특화된 로컬 LLM 지식베이스를 단계별로 구축하고 초기 파인튜닝 수행. 체계적인 템플릿 기반으로 기업 수요 맞춤형 기술지원 및 교육 프로그램 운영.- 소프트플로우 (공동연구기관 1): 오픈소스 툴(Jenkins, n8n, Taiga, ...
... 시스템에서 자동 생성되는 무결성 추적표, SBOM(소프트웨어 구성요소 명세서), 동적/정적 보안 테스트 보고서 등은 인허가 심사 제출 자료로 쓰여 전체 심사 준비 기간을 최소 30% 이상 ... 재작성 등 막대한 사후 매몰 비용을 방지하여 중소기업의 수익 구조를 개선함. 궁극적으로 최신 보안 위협 트렌드를 반영한 능동적 국가 사이버보안 평가 체계를 확립하여 K-의료기기의 글로벌 신뢰도를 ...