Commercialization Strategy for North American Urology Market Entry and Hospital-to-Home Continuum of Care Expansion of the Worlds First Automated Bladder Irrigation System (UroRinse Light) for Infecti...
스케일업기술사업화프로그램(R&D) · 스케일업기술사업화프로그램
2026년
2410019365
산업통상부
한국산업기술진흥원
주식회사 유메드(U-Med)
박명찬
4명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2026.12.31
6,100만원
9,200만원
개발연구
중소기업
경상남도 김해시
보건의료 > 임상의학 > 비뇨기/신장학
? 해외 시장 진출을 위한 자동 방광 세척 시스템 고도화 : 국내 MFDS 인허가를 획득한 'UroRinse®'의 핵심 기술을 바탕으로 북미 시장의 병원 및 가정 간호 환경에 최적화된 하드웨어·소프트웨어 스케일업(Revision R&D) 완수 ? 미국 FDA 인허가 승인 및 기술적 신뢰성 확보 ? FDA 510(k) 인허가 획득을 위한 맞춤형 기술문서(Te...
... 의료기기 규격(IEC 60601-1-11) 충족 및 전자파 적합성 등 글로벌 필수 인증 규격에 부합하는 설계 변경 - 데이터 보안 강화: 미국 의료정보보호법(HIPAA) 가이드라인을 준수하는 클라우드 기반 모니터링 시스템 및 데이터 암호화 프로토콜 구축 2. 미국 FDA 510(k) 인허가 전략 이행 및 기술 대응 - 동등성 입증 전략: 미국 내 기승인된 비교 기기(Predicate ...
-성과 활용: B2B(종합병원)와 B2C(가정 간호)를 아우르는 구독형 의료 서비스 모델(SaaS)로 확장하고, 축적된 데이터를 활용한 지능형 비뇨기 케어 솔루션으로 발전 -기술적 효과: 수기 방식의 방광 세척을 완전 자동화하여 의료 현장의 휴먼 에러를 방지하고, 디지털 헬스케어 기반의 비뇨기계 관리 표준 기술 선점 -사회경제적 효과: 요로감염(UTI) 등...