Phase 1 Clnical Trial of a Next-generation, Domestic Technology-Based Capless RNA Platform COVID-19 Vaccine Candidate
팬데믹대비mRNA백신개발지원사업(R&D) · mRNA 백신 임상지원
2026년
2770000863
질병관리청
한국보건산업진흥원
한국비엠아이
최석근
19명
2026.08.01 ~ 2027.07.31
2026.08.01 ~ 2027.10.31
52.5억원
65.7억원
개발연구
중소기업
제주특별자치도 제주시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 백신
비캡형 차세대 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보 제1상임상시험 수행 및 제2상 임상시험 IND 승인
... 독성평가를 수행하고, 용량-반응 관계 분석을 통해 최적 투여 용량을 도출한다. 또한 최신 변이주에 대한 교차 면역반응을 분석하고, 자가증폭 RNA의 발현 특성 및 면역반응을 검증하여 백신 플랫폼의 유효성을 입증한다.임상 단계에서는 제1상 임상시험을 통해 확보된 안전성 및 면역원성 데이터를 분석하여 제2상 진입을 위한 적정 용량을 설정하고, 제2상 임상시험용 의약품을 GMP 환경에서 ...
1) 연구개발 성과의 활용 방안빠른 백신 검증 및 생산 체계 구축: 도출된 후보 백신을 통해 초기 유효성 검증과 독성 평가를 빠르게 수행하고, 임상 전단계에서 신속하게 안전성을 확인할 수 있으며 이는 새로운 변이주에 대한 신속한 대응이 가능하게 하여, 백신 보급 시 발생할 수 있는 공중 보건의 위기를 줄일 수 있음.변이주 맞춤형 백신 설계: 향후 실시간 모...