Commercialization of AI-Powered Digital Pathology Software for Epithelial Ovarian Cancer Diagnosis and Treatment
보건의료R&D핵심기술EarlyBoost사업(R&D) · 보건의료 기술사업화 Early Boost Program
2026년
2460006685
보건복지부
한국보건산업진흥원
연세대학교산학협력단
김상운
5명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2028.12.31
6,000만원
6,000만원
개발연구
대학
서울특별시 서대문구
보건의료 > 의료기기 > 지능형 판독시스템
□ 최종 목표 - 본 연구는 병리 의사의 판독 및 난소암 진단·치료 의사결정을 지원하기 위해 다기관 임상을 통한 디지털 병리 이미지 기반의 상피성 난소암 예후·예측 AI 모델을 고도화하고,, 사업화 전략 컨설팅을 통해 제조 인허가 신청, 요양급여·비급여 신청 등 시장 진입 절차를 단계적으로 수행하고자 함. □ 정량 목표 ㅇ 제조 인허가 4건 신청(TRL 8...
... 계획을 수립하여 민감도, 특이도, AUC 등 핵심 지표를 중심으로 디지털 병리 기반 AI 예측 SW의 임상적 타당성을 확보함.ㅇ 디지털 의료기기 사업화 전략 수립 - 소프트웨어 설계·개발 및 검증, 안전성·사이버보안 요건 충족, 인허가용 기술문서 및 제출자료 마련, 제조인증 신청 및 규제 대응 전반에 대한 전략 수립 - TRL 8 수준의 시장 진입 체계 마련
ㅇ AI 의료기기 인허가 및 사업화 기반 확립 - 다기관 임상과 규제 대응 경험을 통해 난소암 예후예측 AI 소프트웨어의 인허가 선례를 확보하고 향후 유사 의료 AI 기술의 시장 진입 장벽을 완화함.ㅇ 병리의사 부족 문제 완화 및 판독 생산성 향상- 병리 슬라이드 판독 AI 도입을 통해 병리의사의 반복적 고부하 업무를 경감하고 1인당 판독 생산성을 향상시켜...