A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Confirmatory Clinical Trial to Verify the Efficacy and Safety of the Cognitive Improvement Effect on Executive Function in Medicat...
범부처첨단의료기기연구개발(산업통상부) · 의료현장 진입 역량 강화(2026년 신규)
2026년
2410018914
산업통상부
재단법인 범부처의료기기연구개발사업단
(주)딥슨바이오
이동혁
5명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2028.12.31
3억원
3.8억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 의료기기 > 인지/감각기능 지원기기
... 글로벌 기술 패권 확보 및 국산 의료기기 브랜드 가치 창출세계 최초 '뇌척수액 유동 기반 치매 치료기기'라는 First-in-class 입지를 굳건히 하여 글로벌 의료기기 시장 내 K-Bio의 기술 주권 확보 및 국내 독자 기술의 확증 임상 데이터 확보를 통해 해외 시장 진출을 위한 교두보를 마련하고, 차세대 퇴행성 뇌질환 치료 산업의 선순환 생태계 조성.
○ 1차연도 내용: 국내 확증임상 완수 및 국내 최초 치매 치료기기 상용화 주관기관 (㈜딥슨바이오)- 임상 데이터의 통계적 유의성 극대화 (Data Integrity) 1차 유효성 평가지표인 TMT-A의 ITT(임상 참여 대상자 전체) 및 PP(계획서 준수 대상자) 분석을 병행하여 결과의 신뢰성 확보 및 위자극군(Sham) 대비 시험군의 통계적 우월성(p < ...
... 현장 실용화 및 알츠하이머치료 가이드라인 정립 - 국내 7개 주요 대학병원의 다기관 임상 데이터를 기반으로 Neuclare의 치료 지침을 마련하여 의료 현장에 즉시 보급함. 특히 확증 임상 ... 완화하는지 검증함. - 이를 통해 안전성이 확보된 치료라는 독보적 포지셔닝을 구축하여, 글로벌 빅파마와의 공동 임상 파트너쉽을 견인하고 글로벌 치매 치료 시장의 퍼스트 무버(First-mover)로 ...