Development of a detection method for non-specific genomic integration of gene therapeutics
개인기초연구(과기정통부)(R&D) · 우수연구-핵심연구(기본연구A)
2026년
2710115078
과학기술정보통신부
한국연구재단
홍익대학교
정민섭
4명
2026.09.01 ~ 2027.08.31
2026.09.01 ~ 2029.08.31
4,360만원
4,360만원
기초연구
대학
서울특별시 마포구
생명과학 > 융합바이오 > 바이오칩
최종목표: 유전자 치료제의 품질 평가를 위한 digital PCR(dPCR) 기반의 초고민감도 비특이적 유전자 삽입 검출법 개발본 과제에서는 유전자 치료제의 유전자 삽입 관련 안정성 평가 시험법을 마련하고자 함. 이러한 시험법은 치료제 개발 초기 단계에서 품질을 확보하고, 유전자의 안전한 통합 여부를 사전에 확인하는데 기여할 것으로 예상함. 초고민감도 비특...
[1차년도: 프로토타입 평가법 개발]- gDNA 기반 dPCR 타깃·어세이 설계 전략 확립 및 프로토타입 구축- 분열/비분열 세포(예: MSC, DRG/뉴런, PBMC) 준비 - 벡터(AAV/Lentivirus) 처리 조건(용량·시간점) 설정 - 벡터/유전자/reference 타깃 선정 - 프라이머·프로브 설계 및 멀티플렉스 스크리닝[2차년도: 세포/동물...
- 다양한 유전자 치료제에 대해서 임상 시험 진행 전 유전체 삽입 가능성을 사전평가 함으로써, 유전자 삽입으로 인한 예기치 않은 부작용을 미리 차단하는 평가 시스템을 만들고자 함. 이를 통해 보다 안전한 의약품 개발을 지원하고, 의약품 심사 및 평가 과정에서 과학적이고 객관적인 근거를 체계적으로 마련할 수 있음. 이는 임상 시험 전에 발생할 수 있는 위험 요소들을 ...