Commercialization of a Digital Medical Device for the Treatment and Recurrence Prevention of Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
범부처첨단의료기기연구개발(산업통상부) · 의료기기 코어기술 및 제품 개발(2026년 신규)
2026년
2410018962
산업통상부
재단법인 범부처의료기기연구개발사업단
비앤알(주)
김훈희
8명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2028.12.31
6억원
6.6억원
개발연구
중소기업
세종특별자치시 세종특별자치시
보건의료 > 의료기기 > 중재적 치료기기
이석증 치료 및 재발 방지를 위한 지능형 디지털 트윈 기반 전자기장 제어형 디지털 의료기기의 상용화(식약처 품목허가 완료 및 판매 개시) - 선행 미래핵심기술형 종료과제에서 확보된 TRL5/6 ... 세기/방향/펄스) 추천과 안전 경계 설정을 통해, 시술자 경험 의존 치료를 정량 예측 기반 치료로 전환함. - 임상시험 관점에서, ① 1차년도 안전성·사용성 확인, ② 2~3차년도 허가용 임상 데이터 ...
1차년도: 통합 시제품 개발 및 인허가·임상 준비ㅇ 주관연구개발기관 (비앤알(주)): 1) AI 디지털 트윈 기반 전자기장 제어형 이석증 치료 디지털 의료기기 통합 시제품 개발 및 인허가 설계 기반 구축, 2) 전자기장 인가 모듈, 제어 시스템, 사용자 인터페이스를 포함한 통합 시제품 개발, 3) 디지털 트윈 기반 AI 치료 제어 소프트웨어 구조 설계, 4) ...
1) 활용분야ㅇ 임상현장 적용본 과제에서 개발되는 AI 디지털 트윈 기반 전자기장 제어형 이석증 치료 디지털 의료기기는 상급종합병원, 종합병원 및 이비인후과 의원에서 이석증 치료 및 재발 관리에 활용될 수 있음. 초기에는 세브란스병원을 중심으로 이석정복술 이후 재발 위험 환자에게 적용하고, 임상 근거 확보 이후 전국 의료기관으로 적용을 확대할 계획임.ㅇ 인허가 ...