Development of an AI-Integrated Real-time Digital Biopsy AX Platform for Prostate Biopsy Screening and Intraoperative Diagnostic Assistance
스케일업기술사업화프로그램(R&D) · 스케일업기술사업화프로그램
2026년
2410018949
산업통상부
한국산업기술진흥원
주식회사 브이픽스메디칼
황경민
16명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2026.01.01 ~ 2027.12.31
5억원
7.5억원
개발연구
중소기업
대전광역시 중구
생명과학 > 융합바이오 > 바이오이미징
본 연구개발과제의 최종목표는 전립선암 생검 스크리닝 및 수술 중 의사결정 지원을 위한 실시간 디지털 생검 AX 플랫폼을 개발하고, 전립선암 진단 보조 AI(SaMD)의 상용화 및 인허가를 위한 기술적·임상적 준비를 완료하는 것이다
... 과제는 2개 연차에 걸쳐 전립선암 생검 스크리닝 및 수술 중 적용이 가능한 디지털 생검 AX 플랫폼 개발을 단계적으로 추진한다. 1차년도에는 다기관 탐색 임상을 통해 전립선암 및 정상·비전립선 ... 일회용 카세트, 오토스테이지 및 1-Pass 자동 촬영 소프트웨어를 포함한 생검 스크리닝 플랫폼(CertiCore) 시제품을 제작한다. 2차년도에는 다기관 확증 임상을 통해 추가 임상 데이터를 ...
... 생검 스크리닝 HW/SW, 진단 보조 AI)로 활용할 수 있음.?생검 직후 검체를 손상 없이 확인하는 Ex vivo 스크리닝 기술을 임상 의사결정 지원 도구로 활용할 수 있음.?구축된 임상 데이터와 AI 고도화 결과를 전립선암 진단 보조 AI(SaMD)인 VPIX iQ Prostate의 허가용 임상 및 기술문서 작성에 직접 활용 가능함.? 생검 단계에서 반복 생검 횟수 감소를 통해 ...