Development of Advanced Manufacturing Technology for Next-Generation CAR-NK Cell Immunotherapy Using Precision Drug Delivery Systems
바이오산업기술개발(R&D) · 맞춤형진단치료제품
2026년
2410017022
산업통상부
한국산업기술기획평가원
박셀바이오
김상기
19명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2025.04.01 ~ 2029.12.31
11.4억원
17.0억원
개발연구
중소기업
전라남도 화순군
보건의료 > 신약·의약품개발 > 세포/조직치료제
[최종목표]- 고형암 특이적인 종양 미세환경(TME)에 선택적으로 축적되는 미생물 기반 약물전달시스템(DDS)과 이중 표적화 armored CAR-NK 기술을 융합하여, 고형암 조직 내 침윤성과 항암 효능을 극대화한 off-the-shelf 면역세포치료제를 개발하고, GMP 기준에 부합하는 공정 및 비임상 안전성 확보를 통해 임상 진입 기반을 마련하고자 함...
[주관연구기관: ㈜박셀바이오] - [1차년도] 인공지능 기반 HER2 모노바디 개발 및 동조유래 NK 세포치료제 플랫폼 구축 - [2차년도] PD-L1/HER2 CAR-NK 유효성 평가를 통한 CAR 벡터 최적화 - [3차년도] PD-L1/HER2 CAR-NK 생산공정 확립 및 CMC 데이터 구축[공동연구기관: ㈜씨앤큐어] - [1차년도] 테트라사이클린 유도 ...
본 과제를 통해 개발된 PD-L1/HER2 이중표적 tandem armored CAR-NK와 FlaB 발현 DDS 병용 플랫폼은 고형암의 면역회피성과 침윤저항성을 극복할 수 있는 융합 면역세포치료 전략으로, 비임상 유효성·안전성·분포 평가를 기반으로 임상 1상 IND 신청 자료로 활용됨. 병용요법에 최적화된 GMP 수준의 CAR-NK 생산공정 및 품질관리(...