Development of critical materials to stabilize customized nucleic acid therapeutics in freeze-dried forms, and their manufacturing parts and devices
소재부품기술개발(R&D) · 패키지형
2026년
2410017290
산업통상부
한국산업기술기획평가원
연세대학교산학협력단
정성훈
3명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.07.01 ~ 2028.12.31
2,000만원
3,200만원
개발연구
대학
서울특별시 서대문구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 안정성평가기술
... 검증 확보함.[3세부 목표] ㅇ 핵산치료제의 동결건조 제품 개발을 위한 온도, 압력 센서 등을 이용한 공정조건의 실시간 모니터링이 가능하고 공정 자동 제어가 가능한 동결건조 공정 자동화 시스템 및 기기 개발로서 Pilot 수준의 동결건조기 시제품 제작과 동결건조 공정 (온도, 압력, 수분 등) 통합 모니터링 시스템 성능 검증으로 개발시간 단축과 함께 해외제품과 비교 검증함
... 치료제용 동결건조 공정 로직(SCADA) 프로그램 설계 및 기초장치 구성 개발[1단계-3차년도 개발내용](1세부/2세부/3세부 연계) 1차 시작품(TRL6단계) 제품을 활용한 자동화 시스템 평가 및 기능 향상을 위한 실사용 조건 피드백[3세부][1단계-1차년도 개발내용]o 핵산치료제 맞춤형 동결 건조 장비 사이클 초기 해석 및 설계o 핵산치료제 맞춤형 동결 건조 시스템 개발 ...
... 본 연구를 통해 확보한 핵산치료제 동결건조 안정화 소재로 활용할 수 있는 부형제들에 대한 정보와 본 연구에서 확립한 핵산치료제와 동결건조 품질시험법을 안정화 소재 스크리닝에 활용하여 더욱 ... 환경에서 보관되어야 함. 따라서 보관 및 운송 과정에서 냉장 및 냉동 환경이 유지되는 콜드체인 시스템이 활용됨. 하지만 수송차 한 대당 온도 유지비용으로 연간 350 ~ 400만원이 소요되는 등 ...