Development of smart production parts and devices for high-quality antibody-drug conjugation (ADC)
소재부품기술개발(R&D) · 패키지형
2026년
2410018070
산업통상부
한국산업기술기획평가원
주식회사 넥사
정승은
8명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.10.01 ~ 2028.12.31
12.7억원
17.7억원
개발연구
중소기업
서울특별시 송파구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 제형개발기술
... ADC 비임상용 접합 및 정제 통합 자동화 시스템 개발 및 검증 o 20리터급 자동화 시스템 구축 - 개발 장비 적용 연속 공정 시스템 구축 및 검증- ADC 공정 제어 및 모니터링 소프트웨어 개발- 네트워크 기반 DB 구축 및 머신러닝 알고리즘 개발 o ADC 공정 장비 개발- 항체와 링커-페이로드 접합 반응기 개발 - 항체 약물 접합 중간체 TFF 방식 UF/DF 시스템 개발 ...
[1단계 개발 내용] o 0.1L급 ADC 제형 탐색용 마이크로 시스템 개발 및 성능검증 o 시스템 통합을 위한 검증 프로토콜 및 통합 네트워크 시스템 개발 o 0.1L급 항체접합반응기 개발 및 성능검증 o 1L급 항체접합반응기 개발 및 성능검증 o 0.1L급 UF/DF 시스템 개발 및 성능 검증 o 1L급 UF/DF 시스템 개발 및 성능 검증 ...
... 제품을 공정 및 개발에 적용이 가능함. 해당 제품 공급은 해외 기업에 의존하고 있으며, 본 과제를 통해 국산화 및 산업 경쟁력을 강화할 수 있음. o GMP 적용 가능한 바이오 공정 소프트웨어ADC 공정 레시피와 생산 이력은 엄격한 보안이 요구되어 데이타 접근을 제어하고, 유출을 방지해야 함. 또한, 신약 제조는 규제에 따른 엄격한 품질 요구 사항을 준수해야 하며, 모든 단계를 기록하고, ...