Commercialization of Rapid On-site Cytology Sample Assessment Support Technology Using a Three-Dimensional Cytopathology Imaging System (CytoPAM) and AI-based Analysis Software (CytoMind)
범부처첨단의료기기연구개발(산업통상부) · 의료기기 코어기술 및 제품 개발(2026년 신규)
2026년
2410018931
산업통상부
재단법인 범부처의료기기연구개발사업단
옵티코
김진영
13명
2026.04.01 ~ 2026.12.31
2026.04.01 ~ 2028.12.31
6억원
7억원
개발연구
중소기업
경상북도 포항시
보건의료 > 의료기기 > 지능형 판독시스템
... ROSE) 단계에서 검체 적정성과 예비 세포학적 소견 평가를 보조를 위해 '1등급 광음향 세포병리 영상장치(하드웨어)'의 고도화 및 신고와 '2등급 자율형 인공지능(AI) 판독보조 소프트웨어(SaMD)'의 개발 및 식약처 품목허가 획득을 투트랙(Two-track) 전략으로 달성하는 것이다. 기확보한 1등급 장비 개발 역량을 바탕으로 하드웨어 고도화를 신속하게 완료하고, 본 ...
... 신고: 기확보한 무표지 광음향 기술을 바탕으로 고속·고해상도 3D 토모그래피 시스템을 세포병리에 최적화하고, 1등급 의료기기로 신속하게 신고를 완료한다.2. 2등급 자율형 AI 판독보조 소프트웨어 개발: 엣지 컴퓨팅 기반으로 3D 전체 슬라이드 이미지를 실시간 처리하여, 수십만 개의 세포 중 비정상 세포 군집을 자율적으로 정밀 탐지하는 인공지능 모델을 개발한다.3. 2등급 SaMD ...
전략적인 1등급 하드웨어와 2등급 소프트웨어(SaMD) 분리 인허가 접근을 통해 개발 및 규제 승인에 소요되는 시간과 비용을 최소화하고 사업화 속도를 높일 수 있다. 본 소프트웨어가 임상 현장에 도입되면 자궁경부암, 폐암 등의 조기 진단에서 발생할 수 있는 기존 2D 시각 판독의 인적 오류를 차단하고 진단 효율을 혁신적으로 높인다. 검증된 하드웨어 기술력과 고도화된 ...