AI-based Platform Development for Predicting and Managing Medicines Degradants and Impurities
바이오산업기술개발(R&D) · 맞춤형진단치료제품
2026년
2410018075
산업통상부
한국산업기술기획평가원
엠에프씨 주식회사
박장하
10명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2025.04.01 ~ 2029.12.31
12.6억원
16.8억원
개발연구
중소기업
경기도 화성시
보건의료 > 독성·안전성 평가·관리 > 독성위해평가/위해관리
본 과제를 통해 개발하고자 하는 최종 성과물은 인공지능(AI) 기반 의약품 유연물질/불순물 예측 및 독성 예측을 활용한 의약품 제조 품질관리 플랫폼 기술 개발로써, ① 국내·외 약전수재 또는 기허가 성분을 포함한 의약품 제조 공정에서 활용가능한 의약품 유연물질/불순물 및 독성 데이터베이스(DB) 구축, ② 불순물 및 독성 예측을 위한 인공지능 알고리즘 개발...
[1단계 1차년도 개발내용]- AI 예측모델에 적용될 유연물질/불순물/독성물질 리스트 작성- 유연물질 DB>2천 건, 불순물 DB>2천 건, 독성 물질 DB>1천 건, 데이터 수집>1천 건, 데이터셋>1천 건- 불균형 데이터 해소 및 모델 학습 효율 향상을 위한 데이터 증강 및 전처리- 제조공정, 분해반응에 다른 불순물 발생 메커니증 분석- 불순물에 대한 ...
... 사전에 예측하고 불순물 발생 저감화 및 원천 차단을 통한 의약품 품질 확보 [경제적?사회적 측면]- Lhasa의 DEREK, SARAH, VITIC, MultiCASE 등 해외 고가 상용 소프트웨어를 대체할 수 있는 고성능 국산 예측 플랫폼을 통해 연간 수십억 원 이상의 라이선스 비용을 절감하고, 기술 독립성과 수출 기반 확보- AI 기반의 고정밀 예측 기술로 불순물 및 독성 위험을 조기에 ...