Development and Validation of an MPS-Based, Multi-Factor (Antigen-Antibody-Disease) Integrating AI Agent Digital CRO System for Immunogenicity Prediction
바이오산업기술개발(R&D) · 맞춤형진단치료제품
2026년
2410020044
산업통상부
한국산업기술기획평가원
주식회사 아론티어
고준수
4명
2026.07.01 ~ 2027.03.31
2026.07.01 ~ 2030.12.31
8.5억원
9.1억원
개발연구
중소기업
서울특별시 서초구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 단백질의약품
... 오가노이드 및 미세생리시스템(MPS) 기반 NAMs(New Approach Methodologies)를 활용하여 바이오의약품의 면역원성을 고정밀로 예측하고 검증할 수 있는 Digital 비임상 CRO 플랫폼을 개발한다. 또한 QC/QA 자동화 및 규제 대응 기능을 포함한 통합 시스템을 구축하여 비동물시험 기반의 차세대 비임상 평가체계를 확보하고 사업화를 추진한다.
바이오의약품 면역원성 관련 공개·비공개 데이터 및 실험 데이터를 수집·정제하여 통합 데이터베이스를 구축한다. AI 기반 면역원성 예측 모델을 개발하고, 오가노이드 및 MPS 기반 평가 프로토콜을 확립한다. 또한 AI 모델과 실험 플랫폼을 연계한 AI-NAMs 시스템을 구축하고, QC/QA 자동화 생성 기술 및 규제동향 분석 체계를 마련하여 Digital 비임상 ...
본 과제를 통해 구축된 AI-NAMs 기반 Digital 비임상 CRO 플랫폼은 바이오의약품 개발 과정에서 면역원성 위험을 조기에 예측하여 개발 성공률을 향상시키고 개발기간 및 비용을 절감하는 데 활용될 수 있다. 또한 동물실험 의존도를 낮추고 글로벌 규제기관이 요구하는 비동물시험 기반 평가체계에 대응할 수 있으며, 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 한 상용 ...