Non-invasive Metabolite Biomarker Discovery and Development of Medical AI Model to Address the Diagnostic Gray Zone of PSA and PI-RADS in Prostate Cancer
개인기초연구(과기정통부)(R&D) · 우수연구-핵심연구(기본연구B)
2026년
2710114042
과학기술정보통신부
한국연구재단
울산대학교
김성진
4명
2026.09.01 ~ 2027.08.31
2026.09.01 ~ 2030.08.31
6,348만원
6,348만원
응용연구
대학
울산광역시 남구
보건의료 > 임상의학 > 비뇨기/신장학
... 전향 코호트 360명 등록을 완성하고, 4년차에 시간적 분리 검증 80명과 협력기관 1곳의 Mini 외부검증 40명으로 TRIPOD-AI 권고 단계적 외부검증을 시행하며, 식약처 의료기기 소프트웨어 (SaMD) 인허가 사전상담까지 연결한다. 협력 기술기관 (주식회사 메트릿)과의 베이지안 딥러닝 정량화 원천기술 통합 다학제 협업으로, 본 과제 종료 후 다기관 확장 후속 연구개발로 자연 진화 ...
... frontier 모델 개발, Tier 2 whole-mount 본격 적용 (수술환자 약 50명에서 80명), Mini 외부검증 협력기관 사전 협력의향서 체결, SaMD 자료 (IEC 62304 소프트웨어 안전 등급 B, ISO 14971 위험관리) 병행 작성을 진행한다. 4년차에는 시간적 분리 검증 (신규 등록 80명 이상)과 Mini 외부검증 (협력기관 40명 이상)을 동시 수행하고, ...
... 길이 보존과 apex 양성 절제연 18% 이내 동시 달성을 추구한다. 넷째, SaMD 인허가 파이프라인 진입은 IMDRF SaMD 위험분류 카테고리 2, 식약처 분류 2등급 의료기기 소프트웨어 (인공지능 기반 의료영상 분석장치, 품목코드 J04540.01) 사전상담으로 진행한다. 다섯째, 후속 연구개발 연계는 보건복지부 보건의료기술 연구개발 및 산업부 의료기기 연구개발 또는 범부처 ...