Safety and Efficacy of Intravenous Autologous Adipose-Derived Stem Cells for the Treatment of Severe Refractory Chronic Neuropathic Pain: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Tr...
첨단재생의료임상연구활성화지원(R&D) · 첨단재생의료 글로벌 수요의 국내전환을 위한 임상연구 지원
2026년
2460006953
보건복지부
한국보건산업진흥원
분당서울대학교병원
범재원
6명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.03.31
2.8억원
2.8억원
기초연구
기타
경기도 성남시
생명과학 > 발생/신경생물학 > 줄기세포생물학
본 연구의 최종 목적은 기존의 표준 치료(마약성 진통제, 물리치료, 신경차단술 등)에 불응하는 난치성 중증 만성 신경병증성 통증 환자를 대상으로 자가 지방유래 줄기세포(Autologous Adipose-Derived Stem Cells, ADSCs) 정맥 투여의 안전성 및 잠재적 유효성을 탐색적으로 평가하는 것이다. 이를 통해 만성 통증 질환에 대한 자가 ...
... 세포 용량 및 투여 횟수에 따른 치료 효과 및 안전성을 평가하기 위하여 다회(3회)투여군과 단회 투여군을 위약군과 비교하는 임상연구 설계를 적용한다.둘째, 표준화된 세포 처리 및 콜드체인 투여망 구축이다. 대상자의 복부 피하지방에서 지방을 안전하게 채취하고, 첨단바이오의약품 전문 세포처리시설(㈜엔바이오텍)과 연계하여 국제 표준에 부합하는 고순도 ADSC를 배양 및 제조한다. ...
... 다발성·전신성 통증 부위 표적(Homing) 치료 기술의 임상 데이터를 확보하게 되며, 적정 용량 도출을 통해 확증적 임상 설계의 표준 가이드라인을 제공한다.셋째, 산업/경제적 측면에서의 블록버스터급 세포치료제 상용화 기반 마련이다. 글로벌 통증 관리 시장 규모가 폭증하는 가운데, 고도화된 맞춤형 세포 제조 표준공정(CMC)과 다기관 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 빅파마 대상의 기술 ...