Quality by Design(QbD)-based manufacturing process development for multifunctional fusion protein(MAPS protein) biopharmaceuticals
바이오산업기술개발(R&D) · 맞춤형진단치료제품
2026년
2410017891
산업통상부
한국산업기술기획평가원
하울바이오
나희준
8명
2026.03.01 ~ 2026.12.31
2025.06.01 ~ 2029.12.31
9.5억원
13.6억원
개발연구
중소기업
강원특별자치도 춘천시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 단백질의약품
최종 목표: 대장암 타겟『다중기능융합단백질(MAPS protein) 바이오의약품 개발』① 자가조립형 다중기능융합단백질 기반 신규 면역항암제(MAPS protein)의 치료효능·면역활성·반감기 개선 특성을 통합한 차세대 바이오의약품을 개발② 이를 배양·정제·제형화·품질평가까지 포괄하는 제조공정 기술로 구현하여 임상용 생산 체계를 구축
ㅇ후보물질 도출 및 최적화ㅇ생물리화학적 평가법 확립 및 다중기능성 검증(PoC)ㅇMAPS protein 제조 플랫폼 기술 확보ㅇMAPS protein 발현·정제 공정 개발 및 최적화ㅇ고발현 생산 세포주 개발 및 세포주은행(MCB/WCB) 구축ㅇ품질분석기술 개발 및 평가ㅇ비임상 시료 scale-up 생산공정 개발 및 생산ㅇin vivo 동물모델 구축 및 평가지표 ...
... 표적하는 다중기능융합단백질로, 대장암에 대한 새로운 단일제제 치료전략으로 활용 가능ㅇ구조적 유연성과 표적 조합의 다양성을 통해 다양한 암종 및 질환에 맞춤형 적용 가능(범용 면역치료제 플랫폼으로 확장 기대)ㅇ다양한 종양모델에 대한 비임상 데이터 확보, 이를 기반으로 추가 특허 출원, 글로벌 제약사와 협력 또는 기술이전 추진ㅇ제조 플랫폼 기술은 항체의약품, 재조합 단백질 등 다른 ...