Development of continuous process technology for high-quality microsphere manufacturing for microfluidic-based long-acting aseptic injectables
디지털전환기반의약품지능형공정혁신기술개발사업(R&D) · 공정혁신 기반 의약품 고품질 설계 기술개발
2026년
2410016532
산업통상부
한국산업기술기획평가원
인벤티지랩
전찬희
16명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2023.04.01 ~ 2027.12.31
9.6억원
12.6억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 생산기술
[최종목표]ㅇ 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속제조 시스템 개발 및 시생산[1차년도 목표]ㅇ 연속공정 생산의 단위공정기술 연구[2차년도 목표]ㅇ 단위공정별 단품 제작 및 최적화[3차년도 목표]ㅇ 연속시스템 시제품 제작 및 품질관리 기준 확보[4차년도 목표]ㅇ 시제품 고도화 및 모니터링 시스템 구축[5차년도 목표]ㅇ 파일롯 제조...
[4차년도 개발내용]ㅇ 연속시스템 시제품 제작 및 공정 최적화ㅇ 시스템의 통합 운전을 위한 자동제어 및 IPC 시스템 도입ㅇ 무균주사제 연속공정 시스템의 품질관리 전략 보완ㅇ 제조라인 시스템에 대한 전반적인 특허강화 전략 점검 및 보완ㅇ 연속 공정에서 실시간 모니터링 시스템 구축 및 공정 최적화ㅇ 실시간 모니터링 파라미터 활용한 피드백(feedback) 공...
ㅇ 활용방안· 본 과제를 통해 확보한 연속공정 기술을 생산 라인에 적극 도입 · 진입장벽이 높은 마이크로플루이딕스 기반 플랫폼 제조 기술 및 후공정의 연속공정 확보를 통해 경쟁제품과의 특허 이슈 극복 및 우위 선점· 기존 장기지속형 무균주사제용 마이크로스피어 제조 시 어려웠던 고효율 고품질 제조 실현을 통한 CMO 사업화 추진ㅇ 기대효과· 연속공정 구축을 ...