Development and validation of Bio-Semiconductor-Based Miniature Biopharmaceutical Manufacturing Process
바이오산업기술개발(R&D) · 맞춤형진단치료제품
2026년
2410016496
산업통상부
한국산업기술기획평가원
(주)셀랩메드
이송재
13명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2025.04.01 ~ 2029.12.31
11.2억원
16.6억원
개발연구
중소기업
서울특별시 성북구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 생산기술
[최종목표]ㅇ초소형 바이오의약품 생산 소규모 신속 품질 모니터링 자료 확보ㅇ 바이오반도체 기반 초소형 바이오의약품 제조 생물반응기 개발ㅇ 초소형 생물반응기 생산 바이오의약품 주요품질평가(CQA) 및 효능평가 실증 [1차년도 목표]ㅇ CELBIC5를 이용한 면역세포 치료제 제조공정 및 품질시험 항목 확립ㅇ 초소용량 세포배양시스템 구동부 설계ㅇ 초소용량 세포배...
ㅇ CELBIC5 설치ㅇ 제조공정 및 품질시험 확립ㅇ CELBIC5를 이용한 CLM-103 배양 데이터 수집ㅇ CELBIC5를 이용해 생산한 CLM-103의 효력시험ㅇ 배양기록 비교 및 분석ㅇ 초소형 세포배양기의 설치ㅇ 제조공정 및 품질시험 확립ㅇ 2L 이상 급 세포배양시스템 제작ㅇ 구동 모듈 개발, 하드웨어 주변 모듈 개발, 하우징 설계, 배양용기 설계ㅇ...
[연구개발성과의 활용방안 및 기대효과]1. 활용방안○ 개발된 제품의 품질 및 성능평가 결과를 최대한 홍보하여 국내 및 해외 시장에서 인지도를 만들어 나갈 계획○ 대부분 수입에 의존하는 세포배양시스템 국산화로 바이오 소부장 분야 경쟁력 강화○ 국내 (첨단)바이오의약품 C(D)MO 사업의 국내 기업 제조역량을 강화하고, 필수 원부자재 생산시설 및 제조기술 확충...