Development of Long-Acting Immunosuppressants to Improve Medication Adherence
소재부품기술개발(R&D) · 투자연계형
2026년
2410018333
산업통상부
한국산업기술기획평가원
지투지바이오
이희용
18명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2025.07.01 ~ 2027.12.31
9억원
13.5억원
기초연구
중소기업
충청북도 청주시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 제형개발기술
[최종목표] ㅇ 세계 최초 1개월 지속형 면역억제제 제형 개발 및 평가기반 구축 ㅇ 1개월 지속형 면역억제제의 임상1상 IND 승인[1차년도 목표] ㅇ Tacrolimus와 Everolimus 미립구의 제형 연구 및 평가기반 구축[2차년도 목표] ㅇ Tacrolimus와 Everolimus 중 개발을 위한 약물 1종 선정 ㅇ 최종 제형의 공정·스케...
[1차년도] ㅇ 제조 조건에 따른 미립구 후보 제형 연구 ㅇ 주요 품질에 대한 기준 및 시험법 개발 ㅇ 생체시료 분석법 Verification ㅇ 설치류 PK 특성 평가 ㅇ 환자 유래 간세포 오가노이드 제작 및 면역억제제 효능 평가[2차년도] ㅇ Tacrolimus와 Everolimus 중 최종 개발을 위한 약물 1종 선정 ㅇ 최종 제형의 공정...
... 유지요법에 적용 가능한 세계 최초의 1개월 지속형 면역억제제를 개발하고자 함.ㅇ 임상 1상 데이터를 통해 개발제품의 상용화 가능성을 검증하고, 후속 임상 및 사업화를 추진할 예정임.ㅇ 제법 ... 기술, 품질 및 비임상 평가 기술 등을 체계화하여 다양한 약효물질에 적용 가능한 서방형 제형 플랫폼 인프라 확보ㅇ 임상 1상 IND 신청에 필요한 CMC, 비임상 및 임상 패키지 구축 경험을 ...