Comprehensive Support Center for Smart Bioelectronic Medicine Commercialization
전자약기술개발(R&D) · 스마트전자약사업화종합지원센터
2026년
2460006578
보건복지부
한국보건산업진흥원
건양대학교병원
김종엽
10명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.07.01 ~ 2026.12.31
18억원
18.6억원
응용연구
기타
대전광역시 서구
보건의료 > 의료기기·S/W 안전관리 > 의료기기 성능/유효성 평가
전자약 특화 스마트 전자약 사업화 종합지원센터 구축 및 자립화■ 스마트 전자약 개방형 혁신 시장 확대(활성화): 국내외 민간 기업의 참여를 확대하기 위해 유관 혁신기업, 협단체 등과 산·학·연·병의 중부권 오픈이노베이션 포럼을 구성·운영을 통해 개방형혁신에 참여하는 수요기업을 3년('24~'26)에 걸쳐, 기존 25개 기업에서 50개 이상으로 확대하고자 함...
... ○ (KTL): 인체이식형 전자약 특화 H/W·S/W 통합 인허가 지원 및 확장 10건- 시험평가: 안전성(IEC 60601-1, ISO 14708-1), 성능평가(S/W 밸리데이션, 사이버보안, 의료 인공지능 등) 2건- 기술지도: 안전성(IEC 60601-1), 성능평가(S/W 밸리데이션, 사이버보안, 의료인공지능 등) 관련 기술 지원 4건- 인증지원: 국내외 의료기기 인허가 요구사항 ...
1) 연구개발 성과의 활용방안- 스마트 전자약 제조 기업의 인허가 역량 강화- 신뢰도 높은 제품의 시장 조기진입- 생체신호 기반 인공지능 알고리즘 신뢰성 검증- 시험 장비 활용, 규격 정보 제공 등의 인증 지원 및 시장 정보 제공- 구축된 평가 장비들을 개방시험실로 운영하여 기업이 사용할 수 있도록 지원- 스마트 전자약 평가 및 인증 서비스 지원- 글로벌 ...