Development of International Standards for Basic Safety and Essential Performance of Continuous Glucose Monitoring System
국가표준기술개발및보급(R&D) · 국가표준기술력향상
2026년
2410017125
산업통상부
한국산업기술기획평가원
주식회사 바이오메듀스
박애자
6명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.04.01 ~ 2028.12.31
1.2억원
1.5억원
개발연구
중소기업
경기도 수원시
보건의료 > 의료기기 > 생체신호 측정/진단기기
연속혈당측정시스템(CGM)의 기본안전 및 필수성능에 관한 IS 개발 및 등록[1차년도 목표]-1단계ㅇ CGM 관한 표준 NP 제안 및 등록[2차년도 목표]-1단계ㅇ CGM 관한 표준 WD 개발 및 등록 [3차년도 목표]-1단계ㅇ CGM 관한 표준 CD 개발 및 등록o CGM의 성능 및 안정성 평가[1차년도 목표]-2단계ㅇ CGM 관한 표준 DIS 개발 및 등록 ...
o 국제표준개발① CGM 기술 분석 및 상용제품 성능 분석② CGM 관련 국내, 외 기술 개발 및 시장 동향 분석③ CGM 관련 전문가 회의를 통한 표준 개발 및 등록 o 국제표준개발 지원 ① SG 운영 및 임상전문자문가 추가 ② 표준개발협력 및 동향파악을 위한 국제총회 참석,지원 ③ 표준 성과?정보 교류를 위한 워크숍, 세미나 개최
... 기여함o 글로벌 시장에서의 국내 기업 경쟁력 강화 및 수출 증대o 관련 산업체의 평가도구 및 개발기준 확보를 통한 개발비 절감 효과o 의료기기 사용에 대한 국민 불안 경감 및 국민 보건 향상o 개발된 국제표준의 국내산업계를 위한 가이드라인 개발을 통한 산업육성o 증가하고 있는 연속혈당 모니터링 시스템의 안전과 성능 평가 도구의 확보로, 원활한 시장확대 지원효과