Advancement of On-Device AI Hearing and Vestibular Solutions and Digital Therapeutics (DTx) Based on Medical Big Data
첨단바이오융합인재양성(R&D) · 첨단바이오 융합인재 양성(R&D)
2026년
2460006919
보건복지부
한국보건산업진흥원
주식회사 오디에스오
서영준
8명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.06.30
2.3억원
3억원
개발연구
중소기업
경기도 용인시
보건의료 > 의료기기 > 재활훈련기기
본 연구개발과제의 최종 목표는 다학제 융합 역량을 결합하여 임상 빅데이터 및 디지털트윈 기반의 온디바이스 AI 청각 솔루션을 고도화하는 것입니다. 구체적으로는 무인 구동이 가능한 AI 자동 청력검사 키오스크 '위드히어(WithHear)'의 국내 식약처 2등급 의료기기 인허가를 최종 완료하고, 이명 특화 디지털 치료기기 '마인드톤(Mindtone)'의 상용화...
... 원천기술을 확립합니다. 환자 맞춤형 차폐 음원 모듈을 설계하고, 누적 10,000건의 임상 데이터 파이프라인 튜닝을 통해 AI 소리치료 알고리즘을 고도화합니다. 또한, 국제 표준(IEC 62304)에 부합하는 소프트웨어 밸리데이션 검증을 완수하고, 미국 FDA 510(k) 진출을 위한 글로벌 규제과학(RA) 대응 기술문서 표준 패키지를 선제적으로 구축합니다.
[활용계획] 고도화된 위드히어 키오스크를 전문 의료 인력 배치가 어려운 지자체 보건소, 군부대, 노인복지관 등 공공의료 사각지대에 도입하여 국가 차원의 '생애주기별 난청 무인 스크리닝 시스템'으로 활용합니다. 또한, 보청기 센터 및 1차 의원의 B2B 단말로 보급하여 잠재 환자를 거점 병원으로 연계하고, 마인드톤을 통한 재택 기반 원격 이명 재활(DTx) ...