Development of automated production equipment system for continuous pharmaceutical process
디지털전환기반의약품지능형공정혁신기술개발사업(R&D) · 의약품 공정혁신 지능형 플랫폼 개발
2026년
2410016829
산업통상부
한국산업기술기획평가원
피티케이
김광남
24명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2023.04.01 ~ 2027.12.31
14억원
18.6억원
응용연구
중소기업
경기도 김포시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 생산기술
본 연구의 최종목표는 의약품 품질 및 제조혁신을 위한 연속공정 생산장비 레이아웃 및 개념을 설계하고, 연속생산 장비와 장비 내 제어SW를 개발하여, GMP규모에서도 제조가 가능한 연속자동화 생산장비 시스템 및 장비 개발. - 1단계 직타형 연속공정 생산장비시스템의 개발 - 2단계 과힙형 연속공정 생산장비시스템의 개발
[2단계 개발내용][1차년도 개발내용] [주관기관: ㈜피티케이] O 건식과립 혹은 습식과립 적용 연속공정 설비 제작 O 과립화 장비 연계 연속공정 제어용 SW제작 O 연속공정 자동화 장비 현장 적용 후, 개선 작업 [공동연구기관1: 아주대학교 산학협력단] O 연속공정 과립방식 의약품 제조공정의 순서도 구축(주관기관 협업) - 과립 의약품 종류 및 제조...
[활용계획]1. 본 연구의 '의약품 연속공정용 자동화 생산장비 시스템 개발'은 고품질, 저비용, 대량생산, 안정적인 연속생산 제조방법으로 각 단위공정의 연계, 데이터수집, 모니터링, 실시간 분석과정의 공정제어 자동화프로세스를 개발하고, 이를 활용하여 자동화 연속공정 필수요소기술을 개발하여 최정족으로 GMP 기준에 적합한 경구형 의약품의 연속생산기술의 확대를...