AI-Augmented Real-World Evidence for Pediatric Drug Safety: A Proactive Pharmacoepidemiological Framework Using National Healthcare Databases(RWD)
이공학학술연구기반구축(R&D) · 기본연구B(포용형)
2026년
2340064956
교육부
한국연구재단
성균관대학교산학협력단
최은영
1명
2026.09.01 ~ 2027.02.28
2026.09.01 ~ 2029.08.31
3,000만원
3,000만원
응용연구
대학
경기도 수원시
정보/통신 > 정보이론 > 인공지능
... 장기 안전성 등을 포함한 이상반응과의 인과관계를 규명하고자 함. 이를 통해 실제 임상 현장에서 적용 가능한 인과적 실사용근거(Causal RWE)를 창출함으로써, 기존에 성인 대상 임상 데이터를 단순 외삽하거나 사후적인 자발적 부작용 보고에 의존하고 있던 문제를 해결하여, 소아집단에게 특화된 장기적이고 실용적인 소아 약물 안전성 평가 패러다임을 확립하고자 함.
1) 연구개발내용 (1) 연구 진행을 위한 다각적 보건의료 빅데이터(RWD) 자료원 탐색□ 종합적 자료원 구축: 구체적인 임상 정보 확보를 위한 EMR-CDM 데이터, 대규모 인구 집단 ... 청구자료, 글로벌 비교성 및 외적 타당성 확보를 위한 국외 레지스트리를 통합적으로 탐색함.□ 데이터 적합성 검토: 각 자료원별 특성을 고려하여 소아 약물 노출 및 장기 결과 추적 관찰에 최적화된 ...
1) 연구개발성과의 활용계획□ 임상 가이드라인의 객관적 근거 제공: 소아 다빈도 약물 및 잠재적 위험이 높은 약물의 장기 안전성에 대한 데이터 기반 근거를 산출하여, 소아과 진료 지침 및 약물 처방 가이드라인 개정 시 실제적인 참고 자료로 활용함.□ 처방 지원 시스템(CDS) 알고리즘 제공: 연구를 통해 검증된 약물-이상반응 탐지 로직을 병원 내 처방 시스템이나 ...