Management of overall project on electroceutical technology development
전자약기술개발(R&D) · 제품개발 지원
2026년
2460006575
보건복지부
한국보건산업진흥원
사단법인 범부처통합헬스케어협회
김희수
9명
2026.01.01 ~ 2027.06.30
2022.04.01 ~ 2027.06.30
3.6억원
4.2억원
기타
기타
서울특별시 영등포구
보건의료 > 의료기기 > 생체신호 측정/진단기기
○ 과학기술정통부, 보건복지부의 전자약기술개발사업을 수주한 16개 컨소시엄에 대하여, 제품 인허가 및 사업화에 대해 종합적·체계적 기술지원- 총괄사업의 공동기관별 기술지원이 아닌 통합지원체계*를 구축하여 종합?체계적인 전주기 인허가 기술지원 수행* 한국스마트헬스케어협회, 한국기계전기전자시험연구원, 원주연세의료원, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원으로 구...
... 1단계에서 개발된 템플릿을 통해 기술문서 또는 GMP 심사시 갖춰야 하는 기술적인 문서작성 기술 지원 · 국내허가, 해외인증, 품질 시스템까지 통합적 전략 기술지원 수행 · 의료기기 사이버보안, 전자파 4판 위험관리 등 최신 규격 요구사항의 적용- 시험검사 지원 · 시제품 시험검사(누설전류, 내전압, 보호접지 시험 등)를 통한 디버깅 컨설팅 지원으로 제품 고도화 지원 · 시험검사를 위한 ...
□ 활용 계획○ 과학기술정통부 및 보건복지부의 전자약 R&D 컨소시엄 및 관련 업체의 인허가획득 프로세스 활용○ 과학기술정통부 및 보건복지부의 전자약 R&D 컨소시엄의 인허가 및 시험검사 제출 자료 활용○ 품목별 인허가 가이드라인을 활용하여 인허가 준비기준 활용○ 시험기법 가이드라인을 참고하여 개발 단계에서 성능 시험 및 내구성평가 기준 활용 ○ 개발 단계...