Development of Digital Twin Technology for Advanced Manufacturing of iPSC-Based Cell Therapies
세포및유전자치료제제조공정고도화기술개발 · 맞춤형제조공정고도화
2026년
2410019956
산업통상부
한국산업기술기획평가원
주식회사 카디스바이오
이신정
7명
2026.07.01 ~ 2027.03.31
2026.07.01 ~ 2030.12.31
7.5억원
9.8억원
개발연구
중소기업
서울특별시 서대문구
생명과학 > 발생/신경생물학 > 줄기세포생물학
iPSC 기반 세포치료제 제조공정 데이터를 활용하여 AI 기반 디지털 트윈 플랫폼을 구축하고, 실제 GMP 제조환경에서 품질예측, 공정 최적화 및 생산성 향상 효과를 검증하여 디지털 바이오제조 플랫폼 확보
1단계의 주요 연구개발 내용은 iPSC-EC 제조공정의 핵심품질특성(CQA) 및 핵심공정변수(CPP)를 정의하고, 공정 단계별 데이터 표준화 항목을 수립하는 것임. 또한 dECM 기반 배양·분화 공정 적용 가능성을 검토하고, iPSC-EC의 성장성, 분화효율, 세포특성 및 품질 균일성을 평가하는 기초 공정 데이터를 확보함. 수집된 데이터는 AI/PHM 기반...
... 방식에서 벗어나, 공정 중 위험요인을 선제적으로 인지하고 대응하는 예측형 제조관리 체계로 전환할 수 있음. 또한 dECM 기반 배양·분화 및 스케일업 기술은 iPSC-EC 제조공정뿐만 아니라 ... 품질관리 효율 향상, 공정 최적화 및 데이터 신뢰성 확보가 있음. 특히 본 과제를 통해 구축되는 디지털 트윈 플랫폼은 iPSC-EC에 한정되지 않고, iPSC 유래 smooth muscle cell, ...