Development of a Long-Acting Microsphere Drug Delivery Platform for a Once-Quarterly GLP-1 Receptor Agonist and Its Phase I Clinical Advancement in Obesity
소재부품기술개발(R&D) · 투자연계형
2026년
2410019727
산업통상부
한국산업기술기획평가원
주식회사 아울바이오
김아람
12명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.12.31
4.8억원
6.9억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 약물전달시스템
[최종목표]ㅇ주관기관의 약물전달 플랫폼 기술을 적용하여, 1회 투여로 3개월간 약효가 지속되는 초장기 지속형 세마글루타이드 비만치료제 제형 개발 및 임상 1상 IND 승인[1차년도 목표]ㅇ제형 및 분석 연구를 통한 초장기 지속형 비민 주사제 최종후보 제형 확보ㅇ파일럿 스케일업 기반 제조공정 & 기준 및 시험방법 확립ㅇ특허 전략 수립 및 국내 출원[2차년도 목표]ㅇ비임상시험용 ...
... 안정성시험o 파일럿 스케일업 기반 제조공정 & 기준 및 시험방법 확립- 파일럿 스케일업 연구- 동물 약동학 시험- 품질 규격 기준 및 시험방법 확립- 파일럿 규모 안정성 시험 착수 및 3개월 데이터 확보o 특허 전략수립 및 국내 출원- 특허 전략 수립- 국내 특허 출원[공동연구개발기관(한국화학연구원)] o 후보제형 스크리닝 및 스케일업 과정의 특성평가 지원- 마이크로스피어 입도분포·형태 분석- ...
[연구개발성과의 활용방안 및 기대효과]o 3개월 장기 지속형 비만치료제 임상시험 진입- 글로벌 임상 1상 및 후속 임상 수행o 글로벌 지식재산권 확보- 초장기 지속형 마이크로스피어에 관한 후속 특허를 출원하여 국내 특허 출원 및 각국 진입 목표o 라이선스 아웃(L/O)- 글로벌 제약사와의 전략적 협력 및 라이선스 아웃(L/O) 추진o 상업화를 위한 무균주사...