AI-Based Software for Brain Aneurysm Risk Stratification and Selective Neurovascular Imaging Triage
중소기업기술혁신개발(R&D) · ★중소기업기술혁신개발사업(글로벌선도기술개발_글로벌협력형)
2026년
2420033766
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 탈로스
김택균
4명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2026.12.31
1.1억원
1.3억원
응용연구
중소기업
서울특별시 서초구
정보/통신 > 정보이론 > 인공지능
... 승인 및 21개 변수 매핑(DEP), ③ 사전지정 SAP 수립·공개 등록, ④ 다인종 참조구간 보정 모듈 및 결측치 처리 파이프라인, ⑤ FDA 인허가 로드맵(경로·Q-Sub·PCCP·사이버보안), ⑥ 미국 시장·보험수가(CPT) 분석 및 정량 사업화 목표, ⑦ IP 귀속 사전합의서 체결 및 성능지표 제3자 입회검증.성능은 1단계 실측 가능한 3개 지표―①다인종 적용 판별력(A...
... 지상기준(≥2mm 낭상·방추형) 정의, 동의 면제(45 CFR 46.116(f)) 경로, 데이터 보안계획·COI 선언을 완성한다. ② 계약·거버넌스: LOA를 구속력 있는 수탁연구계약(SRA)·HIPAA ... Q-Sub(60일 서면 피드백), 허가 후 변경관리(PCCP), FD&C Act §524B 사이버보안(SBOM), IEC 62304·ISO 14971 대응을 확정한다. ⑥ 미국 시장·CPT:...
본 과제의 성과는 단기·중기·장기에 걸쳐 과학적·규제적·임상적·산업적 파급효과를 창출한다.단기(1단계 완료 시): 7대 기술목표 산출물이 후속 본연구의 즉각적 착수 기반으로 기능한다. 임상연구 거버넌스(CIP·IRB 패키지·SRA·HIPAA DUA·Data Trust 승인·사전지정 SAP·DEP)가 완결되고, Q-Sub을 통한 FDA 서면 피드백 확보로 정...