Development and Commercialization of an AI Solution for Automated Analysis of Cerebral Microbleeds to Support the Diagnosis of Neurological Disorders
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(디딤돌)
2026년
2420034048
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 휴런
송수화
8명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2027.12.31
6,650만원
8,875만원
개발연구
중소기업
서울특별시 영등포구
보건의료 > 의료기기 > 지능형 판독시스템
MRI 영상 기반 뇌 미세출혈 분석 제품 개발과 임상 검증을 통한 의료기기 소프트웨어 3등급 품목 허가 획득
... 영상 데이터를 바탕으로 단독 판독과 AI 보조 판독 2세션을 비교하는 확증 임상시험 진행. 이를 통해 유효성 평가 통계 분석을 완료하고 결과보고서 도출. - 소프트웨어(SW) 성능 및 보안 검증 : 식약처 사이버보안 가이드라인을 준수하여 자체 분석을 진행하고, KOLAS 공인시험기관의 제3자 검증을 거쳐 공식 시험성적서를 확보. - 식약처 3등급 품목허가 신청 : 확보된 임상 ...
1. 주요 질환별 임상 활용 방안 - 뇌졸중 스크리닝 : 육안 식별이 어려운 미세출혈을 즉각 검출해 뇌출혈·뇌경색 위험을 예측하고, 항응고제 처방 시 환자 맞춤형 치료 지표로 활용. - 치매 치료 모니터링 : 치매 신약 투여 시 발생할 수 있는 치명적 부작용인 ARIA를 자동 추적하여 필수적인 동반 진단 도구 활용. - 파킨슨병 감별 보조 : 특발성과 비전...