Global Late-Stage Clinical Development and Commercialization of Microfluidic-Based Long-Acting Injectables for Substance Use Disorder Based on Global Phase 1 Clinical Results
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(정책지정형_보건복지부)
2026년
2420033210
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
인벤티지랩
김주희
14명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2030.06.30
7.5억원
10억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 약물전달시스템
글로벌 임상 1상 성과를 기반으로 미세유체 플랫폼 적용 장기지속형 날트렉손 주사제의 임상 2상 진입 및 사업화 달성
본 과제는 글로벌 임상 1상에서 확보된 안전성 및 약동학적 결과를 기반으로, 미세유체 플랫폼을 적용한 장기지속형 날트렉손 주사제의 공정 최적화 및 GMP 기반 생산 체계를 구축하고, 미국 FDA 505(b)(2) 전략에 따라 임상 2상 진입을 위한 IND 제출 및 환자 대상 임상시험을 수행하여 유효성 및 안전성을 검증하는 것을 목표로 함.
임상 2상 결과를 기반으로 글로벌 제약사 대상 기술이전 및 공동개발을 추진하고, 장기지속형 주사제의 공공의료 적용 확대를 통해 치료 지속성 개선 및 사회경제적 비용 절감에 기여