Expansion of Indications for Bio-AI Based Obesity Therapeutics to MASH and Development of a Clinical IND Package
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420033299
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
(주)티에치팜
한태희
7명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2029.06.30
2.0억원
2.7억원
응용연구
중소기업
충청북도 청주시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 약물전달시스템
... 최종목표는 비만 효능과 함께 간 질환 개선 가능성이 확인된 티에치팜 보유 후보물질을 경구 플랫폼 기반 대사이상 지방간염 치료제로 확장하고, 36개월 이내 임상 1상 IND 제출자료 패키지를 ... 과학적 타당성을 충분히 설명하기 어렵다. 이에 본 과제에서는 티에치팜이 보유한 비임상 효능 데이터, 약물 구조, 약동학 정보, 제제·CMC 자료를 통합하고, 인실리코 메디슨, 다쏘시스템즈 등 ...
본 과제는 비만 효능과 간 질환 개선 가능성이 확인된 티에치팜 보유 후보물질을 경구 플랫폼 기반 대사이상 지방간염 치료제로 확장하기 위해, 비임상 효능 검증 및 기전 근거화, 바이오 ... 전문기업과의 협업을 통해 역설계 기반 바이오마커·기전 탐색을 수행한다. 티에치팜의 비임상 효능 데이터, 약물 구조, 약동학 자료, 제제·CMC 정보를 기반으로 대사이상 지방간염의 복합 병태와 연관된 ...
... 정밀도와 후속 임상 개발 성공 가능성을 높이는 근거로 활용한다. 둘째, 티에치팜의 DDS 플랫폼 기술로 구축한 경구 제형·CMC 자료를 임상용 의약품 제조, 품질 기준 설정, 안정성시험 및 ... 활용한다.기대효과는 기술적, 사업적, 사회적 측면으로 구분된다. 기술적으로는 재현성 있는 비임상 효능 데이터를 바이오마커 기반 작용기전 근거와 연결하여, 대사이상 지방간염의 복합 병태를 다층적으로 검증하는 ...