Development of a Once-Monthly Oral Capsule Platform for Chronic Disease Management in Companion Animals
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420034883
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 수톨바이오
이승호
2명
2026.10.01 ~ 2026.12.31
2026.10.01 ~ 2028.09.30
1.2억원
1.6억원
개발연구
중소기업
울산광역시 북구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 약물전달시스템
본 연구의 최종목표는 MIT Langer/Traverso Lab의 위체류 약물전달 원천기술을 기반으로, 반려견 만성 아토피 피부염(CAD) 치료제 Oclacitinib에 최적화된 월 1회 경구투여형 위체류 서방출 캡슐(SUTOL Capsule)을 개발하고, 반려견 대상 제형 성능, 위체류, 약물 방출, 약동학 및 안전성을 정량적으로 검증하여 FDA-CVM ...
본 과제는 한국·미국·유럽 등 7개국 출원) 기반 위체류 서방출 캡슐 플랫폼을 반려견 CAD 적응증(Oclacitinib)에 최적화하여 FDA-CVM NADA 전임상 데이터 패키지를 ... 대비 Fluctuation Index(FI=(Cmax?Cmin)/Cavg) 개선을 탐색적으로 확인. 각 단계 결과는 FDA-CVM NADA 신청용 전임상 데이터 패키지로 통합된다.
**활용계획:** 과제 종료(2028년) 후 확보된 반려견 전임상 데이터 패키지(GMP CMC, In Vitro 방출 프로파일, In Vivo 위체류·안전성, In Vivo PK)를 ... 표준 정립에 기여한다.**기대효과:**- **기술적:** 국내 최초 반려견 위체류 서방출 플랫폼 전임상 데이터 패키지(GLP PK·안전성) 완성, 반려동물 위체류 서방출 평가 방법론 산업 ...