Development and Advancement of a Personalized Smart Monitoring System for Optimal Catheterization Timing in Patients with Urinary Disorders
중소기업기술혁신개발(R&D) · 중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)
2026년
2420027211
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
(주)메디띵스
김아람
8명
2026.01.01 ~ 2026.12.31
2024.10.01 ~ 2027.09.30
3.8억원
5.1억원
개발연구
중소기업
서울특별시 성동구
보건의료 > 임상의학 > 비뇨기/신장학
■ 최종목표: 배뇨장애 환자를 위한 맞춤형 스마트 도뇨시점 모니터링 시스템 고도화■ 최종성과물 ▷양산을 위한 최적 ROI로 제작된 의료기기 인증 완료된 메디라이트 ▷국내 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 임상완료를 통한 제품 출시▷글로벌 제품화를 위한 해외 FDA 또는 EU-MDR 접수 승인 및 임상 수행 단계 진입■ 성과목표내용 ▷일상생활에서 방광 내 ...
... (정확도; R=0.90 이상)▷ 메디라이트 의료기기 인증 완료: 의료기기 전기기계적 안전성 시험, 광생물학적 안전성 시험, 전자파 적합성 시험, 무선통신기기인증, 생물학적 안전성 인증, 의료기기 사이버보안 허가■3차년도:[국내제품화] MFDS 탐색임상 제품화 품목허가 임상 완료 ▷국내 식품의약품안전처를 통한 탐색 임상시험계획 승인 획득(심사 기간 30일) ▷최적화 시스템 기반 배뇨장애 환자를 대상 ...
■연구개발 성과▷최적 ROI 메디라이트 의료기기 인증서 확보▷국내 탐색임상 및 품목허가 승인을 통한 국내 제품화 완료▷글로벌 제품화를 위한 해외 FDA 또는 EU-MDR 접수 승인 및 임상 수행■활용계획▷배뇨장애 시장 [도뇨시점 모니터링 시스템]▷제약시장 [디지털 배뇨일지]▷요양재활병원 [중앙 모니터링 시스템]▷방광암 시장 [도뇨시점 모니터링 시스템] ■ ...