Development of Reliable AI-based Fundus Image Analysis Technology for Early Screening of Dementia High-risk Groups
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420033442
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
(주)디멘필
박민기
11명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.06.30
2.2억원
3.0억원
개발연구
중소기업
울산광역시 남구
보건의료 > 의료기기·S/W 안전관리 > 첨단융합기술의료기기·S/W 평가
본 과제의 최종 목표는 표준 안저카메라로 촬영한 컬러 안저영상(CFP)을 AI로 분석하여 경도인지장애(MCI)·초기 알츠하이머(AD) 위험군을 5분 이내 비침습·비산동 방식으로 조기 선별하는 신뢰형 AI 솔루션 시제품을 개발하고, 식약처 SaMD 2등급 품목허가 신청에 필요한 전 기술 및 인허가 기반을 완비하는 것임.1. 본 목표 달성을 통해 국내 치매 확...
연구개발은 ①데이터 구축·전처리, ②망막 정량 바이오마커 추출, ③신뢰형 AI 모델 개발, ④임상 현장 최적화의 4대 기술 축과 9개 세부 항목으로 구성됨.1. 데이터 구축·품질 관리1) 치매·MCI·정상 코호트 안저영상-임상정보 멀티모달 데이터셋을 환자 단위 층화 분할(Train 70%/Val 15%/Test 15%)로 구축.2) GAN 기반 초해상도(S...
1. 인허가 및 시장 진입1) 과제 완료(2028.06) 시점에 식약처 SaMD 2등급 품목허가(2027.08 목표)·혁신의료기기 지정·신의료기술평가 통합심사 기반 완비.2) 신의료기술평가 수가 확정(2028.09) 이후 본격 매출을 개시하며(2028 Q4 첫 매출 2.5억원), 수익 모델은 Pay-per-Scan(25,000원/건) → 정액 구독(Subs...