Phase I Clinical Trial and Phase IIa IND Approval of CV-02, a Novel Biased S1P1 Receptor Modulator for Multiple Sclerosis Treatment
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(글로벌 팁스_일반형)
2026년
2420033548
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 큐어버스
조성진
10명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2030.06.30
6.3억원
8.3억원
개발연구
중소기업
서울특별시 성북구
보건의료 > 독성·안전성 평가·관리 > 임상평가기술
다발성 경화증(MS)은 자가면역 기전에 의해 중추신경계 내 미엘린 수초가 손상되는 만성 염증성 신경계 질환으로, 전 세계 약 230만 명의 환자가 있음. 현재 광범위하게 처방되는 항-CD20 단클론항체는 높은 약가와 부작용이 한계이며, 기존 1·2세대 S1P 수용체 조절제(Gilenya, Zeposia)는 우수한 경구 효능에도 불구하고 심장 서맥(brady...
... 24명)- Rat 13주 반복독성시험 개시- Mini-pig 13주 반복독성시험 개시3차년도임상 1상 완료 및 비임상 안전성 패키지 확정- 임상 1상 SAD 시험 완료 및 안전성·PK/PD 데이터 분석- 임상 1상 MAD 시험 완료 및 안전성·PK/PD 데이터 분석- 임상 1상 최종 결과보고서(CSR) 확보 및 안전성 프로파일 확정- Rat 13주 반복독성시험 완료 및 NOAEL 결정- Mini-pig ...
... 직접적 활용 - 임상 1상 완료를 통해 확보한 인체 안전성·내약성 프로파일 및 PK/PD 데이터를 기존 S1P1 타깃 약물 대비 차별화된 안전성 우위의 근거로 활용하여 글로벌 제약사 라이센싱 ... 건선 등) 용도 특허를 추가 출원하여 IP 포트폴리오를 지속 확장함 - 미국·유럽 글로벌 빅파마와의 독점 라이센싱 및 아시아 지역 제약사와의 비독점 라이센싱을 병행 추진하며, 임상 단계별 ...