Development of an Integrated Diagnostic Product for Tuberculosis, Nontuberculous Mycobacteria, and Multidrug-Resistant Tuberculosis Based on Next-Generation Precision Diagnostics
중소기업기술혁신개발(R&D) · ★중소기업기술혁신개발사업(글로벌선도기술개발)
2026년
2420034483
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
진매트릭스
김석준
14명
2026.09.01 ~ 2026.12.31
2026.09.01 ~ 2028.08.31
1.7억원
2.6억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 의료기기 > 분자유전 진단기기
... 5% 수준의 소수 내성 검출 민감도를 포함, 분석적 성능(LoD, 특이도, 교차반응 등) 확보③ 현행 시장 제품 성능 대비 '동등 이상' 수준을 목표로 정량적 목표 설정·검증(3) 사업화 목표① 개발-인허가-출시를 연계해 인허가 완료 즉시 판매 가능한 로드맵으로 조기 매출 전환② 개발 종료 후 3년 내 약 68억 원, 5년 내 약 100억 원 매출 목표 달성
제품 요구사항(Design Input/TPP) 정의: 결핵 초기 진단 및 검사실 운영 효율화를 목표로, 결핵균(TB) 검출, 비결핵항산균(NTM) 감별, 주요 병원성 NTM 5종 동정, RIF/INH 내성 확인을 목표 검출 범위로 설정함. 이는 기존 검사체계에서 TB 여부, NTM 여부, NTM 종 동정, RIF/INH 내성 확인을 위해 분리 수행되던 복수...
인허가/인증 완료 즉시 판매가 가능하도록 사업화 로드맵을 연계해 개발 성과의 조기 매출 전환을 실현함. 27개국 수출 경험과 기존 유통·기술지원 체계를 기반으로 해외 확산과 채널 다변화를 ... 기반 비교평가·실사용성 검증을 통해 신규 시장의 도입 신뢰도 확보⑤ 파이프라인 상시화: 전시-디지털-현장 검증을 결합한 리드 생성/평가/계약 전환 체계 운영(3) 규제/조달① 글로벌 인허가 표준화: ...