Phase 1 Clinical Development of IPS102 Gene Therapy for Neurodegenerative Diseases
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420034960
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 이노퓨틱스
김태균
7명
2026.10.01 ~ 2026.12.31
2026.10.01 ~ 2029.09.30
1.5억원
2억원
응용연구
중소기업
서울특별시 성동구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 유전자의약품
... 유전자치료제의 1상 임상시험 수행 및 2상 임상시험계획(IND) 승인 획득- 실제 알츠하이머병 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 동시에 평가하는 1상 임상시험 진행- 1상 안전성 & 유효성 데이터 도출 → 후속 2상 IND 승인 획득 & 기술이전 상업화 성과 달성 목표- 목표 연구개발 단계: [현재] TRL 6 (1상 임상시험 진입) → [목표] TRL 7 (2상 임상시험 ...
... (IRB) 심의 신청 및 승인 획득- 임상시험 개시 (SIV) 및 임상시험용 의약품 (IP) 공급 2) 2년차[1상 임상시험 수행]- 저용량 코호트 대상자 투여 완료 (3-6명)- 안전성 데이터 모니터링 위원회 (DSMB) 개최 및 용량 증량 결정- 고용량 코호트 대상자 투여 완료 (3-6명) - 대상자 추적관찰 수행[추적관찰] - 1차 평가변수 측정: 안전성 및 내약성 (이상반응 등)- ...
... 개선을 통한 보건의료 재정 부담의 획기적 완화 기대- 범용적(Versatile) 유전자치료제 플랫폼 기술: 치료 유전자만 교체하여 다양한 희귀 유전성 질환 치료제 개발을 통해 소외된 환자들에게 ... 가능2) 사업화 기대효과[공동연구개발, 기술이전 (L/O)]- IPS102의 1상 임상시험 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 전략적 공동연구개발 추진 예정- 기술이전(L/O) 계약을 통해 ...