Development and Commercialization of CKR-051 as a Topical Scalp Solution Formulation: A Novel Hair-Regrowth Drug That Restores Wnt Signaling by Inhibiting the CXXC5-Dvl Interaction
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420034944
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 씨케이리제온
최강열
3명
2026.10.01 ~ 2026.12.31
2026.10.01 ~ 2029.09.30
1.5억원
2억원
개발연구
중소기업
서울특별시 서대문구
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 제형개발기술
○ (최종목표) 임상 1상을 통해 인체 안전성이 확인된 CKR-051의 CXXC5-Dvl 결합 저해 기반 Wnt 활성·회복 기전을 활용한 두피 도포형 개량 액제 개발 및 식약처 안드로겐성 탈모증(AGA) 임상 1b/2a IND 최종 승인 확보○ (개발 배경) - 일반트랙 성과 : 발모 기전 검증, 전임상 효력·안전성 확보, 연고제 임상 1상 완료 - 제형 ...
... - 원료·완제 분석법(함량·유연물질) 개발 및 ICH Q2 기준 밸리데이션 수행 - 비임상 가교시험(IVPT·도포 PK) 착수 : 연고제 대비 피부투과 동등성 확인 및 전신노출 특성 규명 - 가교 데이터 기반 식약처 사전상담 진행 → 2년차 설계 확정○ (2차년도) 임상 용량 근거 확보 및 비임상 안전성 - 최종 액제 저·중·고 3농도 용량의존성 평가(외부 전문가 입회) → vehicle ...
... : 임상 PoC 확보 후 글로벌 제약사 대상 라이센싱아웃 및 공동개발 추진 - 외부 검증 : 글로벌 Top-tier 제약사와 체결한 물질이전계약(MTA)에 따라 CXXC5-Dvl 저해 플랫폼 외부 평가 진행 중 → 기술이전 협상의 객관적 근거로 활용 - 지식재산 : 기 등록 발모 용도특허(4개국) + 액제 제형특허 신규 출원 → 다층 방어 체계 구축 및 회피설계 리스크 선제 관리 - 판로 ...