Preclinical Research and Development of DM3159 (TASRAgonist) for Alzheimers Disease
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(정책지정형_보건복지부)
2026년
2420033205
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
다임바이오 주식회사
김정민
9명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2029.06.30
5억원
6.7억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 저분자의약품
... 개선·최적화하여 재현성 및 스케일업이 가능한 공정을 확립하고, 비임상 및 임상시험용 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 제조기술을 확보함.· 규제 대응 측면에서는 비임상 시험자료, CMC 자료, 약리·독성 데이터 등을 통합한 IND 제출 패키지를 구축하여 규제기관 요구사항을 충족함.최종적으로, 본 과제를 통해 DM3159의 임상 1상 진입을 위한 과학적·기술적·규제적 준비를 완료하고, 글로벌 기술이전(L/O) ...
- DM3159의 알츠하이머병 동물모델 기반 효능 평가 수행- DM3159의 작용기전(MOA) 검증 및 약리효과 분석- 동물모델 및 대조군/알츠하이머병 환자 뇌 내 T1R3 분포 및 발현 차이 조사 와 AI-의존적 DM3159 결합능 예측- DM3159의 합성법 개선 및 공정 최적화- PCT 특허 출원 및 지식재산권 확보- DM3159의 동물효능시험 수행-...
... 전략을 적용한 치매 치료제 후보물질 DM3159의 임상 1상 진입을 추진하고, 초기 임상 데이터를 확보하여 개발 성공 가능성을 검증함- 비임상 효능·안전성 및 PK 데이터를 포함한 데이터 ... 고려하여 기전 기반 적응증 확대 전략을 수립하고 후속 임상 개발 방향을 설정함- 구축된 T1R3 플랫폼 기술을 활용하여 후속 파이프라인(backup 후보 및 신규 scaffold)을 지속적으로 발굴하고, ...