Development of a PINOT-ADC Platform-Based ITGB6-Targeted ADC for First-in-Human Clinical Trials
중소기업기술혁신개발(R&D) · ★중소기업기술혁신개발사업(중소기업유망기술_신약파이프라인)
2026년
2420033681
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
피노바이오
이은혜
13명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2029.06.30
5억원
6.8억원
개발연구
중소기업
경기도 수원시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 달리 분류되지 않는 신약·의약품개발
... ITGB6 표적 ADC 신약 후보물질 PBX-004의 First-in-Human 임상 진입을 최종 목표로 함.이를 위해 Seagen/Pfizer, Sutro Biopharma 등 글로벌 빅파마 및 바이오텍이 경쟁적으로 개발 중인 ITGB6 표적 ADC 대비 차별화된 효능 및 병용 전략을 비임상 단계에서 검증하고, 조기 공정 개발(CMC) 및 임상 시료 생산 완료와 선제적인 ...
... 완료하고 적기에 공급하고자 함. 이를 통해 물질의 품질 안정성을 입증하고, 규제기관의 가이드라인에 부합하는 CMC 패키지를 완성하여 개발 리스크를 최소화하고자 함.[전략 2] 차별화된 비임상 데이터 기반의 임상 경쟁력 및 확장성 입증PBX-004에 적용된 PBX-7016 페이로드는 균형 잡힌 bystander effect를 통해 항원 발현이 불균일한 고형암에서 우수한 항종양 효능을 발휘하며, ...
본 과제를 통해 임상 시료 조기 생산 완료 및 선제적 인허가 대응을 바탕으로 ITGB6 표적 항암 ADC 신약 PBX-004의 First-in-Human 임상 진입을 최단 기간 내 달성하고, 이를 기반으로 글로벌 대형 제약사와의 조기 기술이전(L/O) 및 공동개발을 추진하여 글로벌 신약 사업화 가능성을 극대화하고자 함. 특히 기존 ADC의 고질적인 한계인 ...