Preclinical Efficacy Validation and CMC Optimization of PD-L1/miRNA-Based Immune-Reprogramming CheckpointEV for Pre-IND Readiness
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420033503
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
알테리온바이오
유경록
3명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.06.30
2.2억원
3.0억원
개발연구
중소기업
서울특별시 관악구
보건의료 > 의생명과학 > 면역학
본 연구의 최종 목표는 PD-L1/miRNA 기반 면역 리프로그래밍 치료제 CheckpointEV™의 Pre-IND 진입 기반을 구축하기 위해 비임상 유효성 및 non-GLP 탐색 안전성을 검증하고, 생산성·재현성·제조경제성을 포함한 CMC/QC 체계를 고도화하는 것임.CheckpointEV™는 EV 표면 PD-L1 checkpoint signaling과 ...
본 연구는 ① Anchor-PD-L1 EV Engineering, ② 비임상 유효성·면역 재설계·안전성 검증, ③ EV 생산 표준화 및 CMC 구축으로 수행함.① 복수의 membrane anchor-PD-L1 construct를 비교하여 EV surface PD-L1 density, functional orientation 및 PD-1 binding을 최적...
본 연구를 통해 CheckpointEV™ lead candidate, humanized IBD model 및 patient-derived ex vivo assay 기반 유효성 자료, Treg/Th17 potency assay, TFF+SEC 기준공정, 3개 독립 batch의 생산성·재현성 자료, CQA/QC 기준, non-GLP 반복투여 탐색 안전성 자료 ...