Development of Solid Tumor-Specific Immune Cell Therapy through a Small GMP-Based On-site POCare Manufacturing Innovation Platform
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420033305
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 이뮤노다트
김석호
2명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.06.30
2.2억원
3.0억원
개발연구
중소기업
부산광역시 사하구
생명과학 > 면역학/생리학 > 세포생리학
최종목표 :'종양 주도 프라이밍' 기반 면역세포치료제 공정 최적화와 비임상 통합 패키지 (Preclinical data pakage- CMC, in vitro, in vivo 효능, GLP-Tox) 확보를 통한 TIPS 완료 후 IND 신청을 최종 연구 목표로 설정함1. 1차년도: CMC·in vitro·in vivo 효능 확립2. 2차년도: GMP 3배...
1. 1차년도 - 종양 주도 프라이밍 기술 기반 면역세포치료제 공정 최적화 : 폐쇄형 반자동/자동 배양 시스템 확립 - In vitro, in vivo 유효성 검증 : 종양세포 및 종양 동물모델에서의 유효성 검증2. 2차년도 - In vivo 유효성 검증 완료 - GLP- Tox 시험 완료 - GMP 3 배치 생산 및 기시법 확립3. 3차년도 - IND ...
... Point of Care(POC) 생산 모델을 최적화하여 환자에게 신속하게 공급 2. 기대효과가. 기술적 측면- 공정 견고성 및 재현성 확보: 건강한 기증자 유래 제대혈과 반자동/자동화 폐쇄형 시스템을 결합하여, 기존 자가 치료제의 고질적 문제인 배치 실패 리스크를 획기적으로 낮추고 일관된 품질의 치료제를 생산할 수 있는 기반 마련-암세포 살상 효율 극대화: 환자 암세포 프라이밍 기술을 ...